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공지사항2020-05-29T17:30:06+00:00

[모집공고] 「최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원」 사업 기업 2차 모집공고

작성일
2020-05-22 14:35
조회
297

 우리 재단법인과 한국의료기기안전정보원이 공동으로 수행하는 「최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원」의 사업과 관련하여 아래와 같이 공고하오니관심 있는 기업들의 많은 신청바랍니다.


2020. 5. 18.


()원주의료기기테크노밸리원장


 


1. 지원 대상 및 신청 자격 등


  - 식품의약품안전처의 제조업 허가를 득한 국내 의료기기 제조기업 중 GMP 전환 대상기업



2. 신청방법 및 신청기간


    - 신청기간 : 2020. 5.18 () ~ 2020. 5.31(), 18시까지 (14일간)


    - 접수방법 온라인 접수(담당자 이메일로 접수오프라인 접수 불가)


      ※ 접수서류는 도장 날인이 완료된 문서여야 함


    -  담 당 자 기술지원센터 정주영 전임연구원


    -  이 메 일 : jyjeong@wmit.or.kr


    -  제출방법 서류 스캔 후 '기업명_최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원' PDF파일로 제출 


 


3. 지원 프로그램 


    - 지원프로그램에 대한 세부내용 및 신청양식은 [첨부1. 공고문참조


    - 교육지원기존규격과의 차이점, GMP 반영 시 고려사항 등을 반영한 교육


    - 기술지도최신 GMP 기준 도입에 따른 업체 부담을 줄이기 위하여 기업 맞춤형


                      기술지도 실시


   



사업구분


세부 내용


사업기관


목표


소요


비용


교육지원


-  최신 국제기준(ISO13485:2016) 설명을 위한 집체형 교육


WMIT/ NIDS


5


-


기술지도


-기업맞춤형 기술지도(ISO13485:2016 적용)


WMIT/ NIDS


250개사


-


 


4. 비고사항 


    - 금년도 심사 필수사항은 아님


    - 첨부파일의 공문을 심사 신청서류와 함께 심사기관에 제출 시 개정되지 않은 일부서류를 제외하고 접수 가능 


    - 교육의 경우 별도의 안내문 게재 예정


 


 

*기타 자세한 사항은 아래의 홈페이지에서 확인해주시기 바랍니다.

http://board.wmit.or.kr/bbs/board.php?bo_table=wmit_notice1&wr_id=2404
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